严控药械流通使用风险 推进创新优化监管方式

12月20日,市食品药品监管局党组书记、局长吕千军带队深入渭滨区、高新区部分药品、医疗器械、化妆品经营使用单位进行检查调研。 20171221174502115 吕千军一行在深圳市深华林科技实业有限公司宝鸡分公司详细了解了该公司主营心脏起搏器的产品性能和公司质量管理体系运行情况,他要求企业围绕高风险类医疗器械产品的特性要求,做实、做细、做精质量风险关键环节管控工作,有效防控流通环节风险。 在宝鸡医药大厦有限公司、陕西众友健康同和堂医药连锁有限公司总部检查调研时,吕千军指出,近几年来零售药店开办数量激增,药品零售连锁企业在统一质量管理、提供药学服务方面具有较大的优势,但总体发展状况仍然不够平衡、不够规范,各企业在谋求扩张壮大的同时,一定要恪守药械质量安全底线,严格执行药品GSP规范要求,积极配合监管部门打造一批精品示范零售药店,带动引领药品零售行业整体水平提升。 20171221174555171 在陕西辰济大药房有限公司高新一路店,吕千军一行现场体验了“微问诊”系统的运行模式,对其借助互联网技术方便快捷实现轻症诊疗、开具处方和健康咨询等功能特点给予肯定;并鼓励高新分局在确保互联网远程诊疗合法合规的基础上,进一步总结试点工作经验,创新解决处方药零售监管的难点热点问题,有效规范提升零售药店药学专业服务能力。 在宝鸡韩美整形美容门诊,吕千军一行全面检查了医疗美容用肉毒素、透明质酸钠等药品、医疗器械、化妆品的购进、贮存、使用质量管理情况。他在现场检查时指出,当前整形美容市场需求旺盛,美容产品鱼龙混杂,美容行业从业者一定要遵守药械监管法规、遵从行业职业道德、遵循个人内心良善,切实维护消费者的合法权益,真正塑造“美丽使者”的行业形象。 20171221174622133 在检查调研中,吕千军要求随行的药械市场监管科及高新分局执法人员要认真研判药品、医疗器械、化妆品及保健用品流通使用监管的薄弱环节和风险隐患,突出问题导向,积极谋划来年工作;在坚守不发生系统性、区域性质量安全事件的底线基础上,进一步推进监管理念、方法、机制、模式的创新,通过示范创建引领、培训教育提高、稽查打假惩处、智慧信息运用等手段,着力提升药械市场监管能力,有效保障公众用药用械安全。
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来源:宝鸡市食品药品监督管理局
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