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2017年食品工程系列职称评审结果公示
按照《关于开展2017年度全省食品工程系列高中初级职称评审工作的通知》(陕人社函 [2017]892号)要求,经省食品药品监督管理局食品工程中级职称评审委...[详细]
发布时间:2018-1-19 11:25
医疗器械不良事件信息通报(2018年第2期)关注有粉医用手套风险
美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,在美国使用的有粉医用手套上带有的粉末(滑石粉、玉米淀粉等)可能带来安全风险,对有粉外科手套、有粉检查手套...[详细]
发布时间:2018-1-19 11:22
总局办公厅公开征求《药品审评审批信息公开管理办法(征求意见稿)》意见
为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)的要求,食品药品监管总局组织起草...[详细]
发布时间:2018-1-19 11:21
总局发布婴幼儿配方乳粉产品配方注册目录信息(2018年1月18日)
2018年1月18日,国家食品药品监管总局批准8家企业共26个婴幼儿乳粉产品配方注册。现公布如下。[详细]
发布时间:2018-1-19 11:20
总局要求做好办实食品安全快检便民服务
1月16日,国家食品药品监管总局发布通知,要求各级食品药品监管部门对辖区内设置的食品安全快检室等便民服务站点运行情况进行检查,切实把食品安全快...[详细]
发布时间:2018-1-18 16:03
关于公布陕西省2017年度药品原料、制剂生产质量信用A级企业名单的公告
根据《陕西省药品生产企业质量信用等级评定与分类管理办法(试行)》(陕食药监办发〔2014〕50号)的有关规定,经综合评定,现将陕西省2017年度药品原...[详细]
发布时间:2018-1-18 15:57
总局关于发布宫炎康颗粒中金胺O检查项等3项药品补充检验方法的公告(2018年第5号)
按照《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的有关规定,《宫炎康颗粒中金胺O检查项补充检验方法》《藿香正气丸(加味藿香正气丸)中大腹皮植物组...[详细]
发布时间:2018-1-18 15:56
总局办公厅公开征求《化妆品分类规范(征求意见稿)》意见
为进一步规范和指导化妆品分类工作,国家食品药品监督管理总局组织起草了《化妆品分类规范》(征求意见稿)。现向社会公开征求意见,请将修改意见于20...[详细]
发布时间:2018-1-18 15:55
总局办公厅关于做好食品安全快检便民服务的通知
近年来,一些地方探索在大型商超、批发市场设置快检室,以及配备流动快检车等措施,帮助群众进行一些特定农兽药残留的快速检验,对保障食品安全发挥了...[详细]
发布时间:2018-1-17 15:02
总局关于10批次食品不合格情况的通告(2018年第17号)
近期,国家食品药品监督管理总局组织抽检水果制品、饮料、特殊膳食食品、食用农产品和糕点等5类食品196批次样品,抽样检验项目合格样品186批次,不合...[详细]
发布时间:2018-1-17 15:01
2017年保健用品监督抽检不合格产品公告
2017年陕西省对保健用品进行了100批次的抽检。其中,监督抽检80批次,7批次质量不合格,对不合格产品已移交稽查部门查处;非法添加检测20批次,未发现...[详细]
发布时间:2018-1-16 14:23
总局关于公布允许发布处方药广告的医学药学专业刊物名单的通告(2018年第14号)
根据《中华人民共和国药品管理法》第五十九条规定,经审核,认定《神经病学与神经康复学杂志》等5个医学、药学专业刊物(见附件)可以发布处方药广告...[详细]
发布时间:2018-1-16 14:11
总局关于修订盐酸米安色林片说明书的公告(2018年第3号)
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对盐酸米安色林片说明书增加【警示语】、并对【不良反应】、【注...[详细]
发布时间:2018-1-16 14:11
总局关于发布载脂蛋白A1测定试剂等3项注册技术审查指导原则的通告(2018年第9号)
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《载脂蛋白A1测定试剂注册技术审查指导原则》...[详细]
发布时间:2018-1-16 14:11
总局关于修订含钆对比剂说明书的公告(2018年第2号)
为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对含钆对比剂(钆喷酸葡胺注射液、钆双胺注射液、钆贝葡胺注射液、钆塞酸二钠注射液、钆特酸...[详细]
发布时间:2018-1-16 14:11
总局关于发布丙氨酸氨基转移酶测定试剂等5项注册技术审查指导原则的通告(2018年第8号)
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《丙氨酸氨基转移酶测定试剂注册技术审查指导...[详细]
发布时间:2018-1-16 14:10
医疗器械不良事件信息通报(2018年第1期) 关注一次性使用产包风险
一次性使用产包(以下简称产包)主要由产单、器械单等基本配置,以及手术衣、头帽、头套、口罩、手套、脐带绳、脐带圈等可选配置组成,用于产科临床使...[详细]
发布时间:2018-1-16 14:09
总局关于20批次药品不合格的通告(2018年第15号)
经中国食品药品检定研究院等9家药品检验机构检验,标示为武汉华龙生物制药有限公司等16家企业生产的20批次药品不合格。[详细]
发布时间:2018-1-15 14:21
陕西省关于收回陕西君寿堂制药有限公司药品GMP证书公告
经省局飞行检查,发现陕西君寿堂制药有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条、《药品生...[详细]
发布时间:2018-1-15 14:07
不合格食品风险控制情况通告(2018年第2期)
国家食品药品监督管理总局发布的《关于12批次食品不合格情况的通告》(2018年第1号),涉及我省1家生产经营单位。[详细]
发布时间:2018-1-15 14:02
关于6批次食品不合格的通告
近期,陕西省食品药品监督管理局抽检糕点、食用油、油脂及其制品、炒货食品及坚果制品、饮料、淀粉及淀粉制品、乳制品等6类食品220批次样品,合格样品...[详细]
发布时间:2018-1-15 14:01
关于“法国召回疑似沙门氏菌污染的婴幼儿配方乳粉”的风险解析
法国卫生部于12月2日发布公告,因疑似沙门氏菌感染,有关部门紧急召回由法国乳品巨头兰特黎斯(LACTALIS)集团生产的12批婴儿配方乳粉(1段),召回范围...[详细]
发布时间:2018-1-15 13:58
总局发布婴幼儿配方乳粉产品配方注册目录信息(2018年1月12日)
2018年1月12日,国家食品药品监督管理总局批准4家企业共14个婴幼儿乳粉产品配方注册。现公布如下。[详细]
发布时间:2018-1-12 14:54
总局关于发布接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则的通告(2018年第13号)
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),加强医疗器械产品注册工作的...[详细]
发布时间:2018-1-12 14:53
总局发布婴幼儿配方乳粉产品配方注册目录信息(2018年1月9日)
2018年1月9日,国家食品药品监督管理总局批准4家企业共11个婴幼儿乳粉产品配方注册。现公布如下。[详细]
发布时间:2018-1-11 14:29
总局关于发布全血及血液成分贮存袋等3项技术审查指导原则的通告(2018年第3号)
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《全血及血液成分贮存袋注册技术审查指导原则...[详细]
发布时间:2018-1-11 14:28
总局关于上海丽婴房婴童用品有限公司婴儿润肤露不合格的通告(2018年第12号)
2017年,国家食品药品监督管理总局在全国范围内组织抽检了婴幼儿类化妆品1011批次,抽样检验项目合格样品1010批次,仅上海丽婴房婴童用品有限公司委托...[详细]
发布时间:2018-1-11 14:27
总局就《餐饮服务明厨亮灶管理办法》征求意见
近日,国家食品药品监管总局发布《餐饮服务明厨亮灶管理办法(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》),就餐饮服务提供者采用的明厨亮灶方式等,向...[详细]
发布时间:2018-1-10 14:26
陕西省“放心肉菜示范超市”公示
根据国务院食品安全办关于印发《〈关于开展创建“放心肉菜示范超市”活动的工作方案〉和〈放心肉菜示范超市创建标准〉的通知》(食安办〔2017〕18号)...[详细]
发布时间:2018-1-10 14:22
总局关于11批次食品不合格情况的通告(2018年第10号)
近期,国家食品药品监督管理总局组织抽检薯类和膨化食品,蜂产品,糕点,豆制品和食用农产品等5类食品366批次样品,抽样检验项目合格样品355批次,不...[详细]
发布时间:2018-1-10 14:20
总局关于35批次染发类化妆品不合格的通告(2018年第2号)
经黑龙江省食品药品检验检测所、四川省食品药品检验检测院、山东省食品药品检验研究院等检验,标示为河北常喜商贸有限公司、济南雪豹邦仕化妆用具有限...[详细]
发布时间:2018-1-10 14:19
总局关于修订跌打万花油等32种非处方药说明书的公告(2017年第175号)
根据监测评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对跌打万花油等32种非处方药说明书进行修订。[详细]
发布时间:2018-1-10 14:17
总局关于发布药品补充检验方法研制指南的通告(2018年第7号)
为规范和指导药品补充检验方法研制工作,强化检验检测技术对药品监管的支撑作用,根据监管工作需要,现发布《药品补充检验方法研制指南》。[详细]
发布时间:2018-1-10 14:16
总局办公厅关于进一步规范化妆品风险监测工作的通知
近年来,为加强化妆品监管,提高化妆品监管工作主动性和针对性,总局组织开展了化妆品风险监测工作。在总结经验和深入调研的基础上,总局制定了《化妆...[详细]
发布时间:2018-1-10 14:15
总局办公厅关于开展“2017·全国食品药品科普排行榜”参选项目征集活动的通知
为学习贯彻党的十九大精神,汇总展示全国食品药品科普工作成果,激励各有关方面科学权威地普及食品药品知识和常识,全面提高公众食品药品安全科学素养...[详细]
发布时间:2018-1-10 14:14
我省出台《药品经营企业信用等级评定及分级分类监督管理办法》
近日,陕西省食品药品监督管理局出台了《陕西省食品药品监督管理局药品经营企业信用等级评定及分级分类监督管理办法》。[详细]
发布时间:2018-1-9 14:42
总局关于发布质子碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则的通告(2018年第4号)
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了质子碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则...[详细]
发布时间:2018-1-9 14:22
总局关于发布医疗器械临床试验设计指导原则的通告(2018年第6号)
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),加强医疗器械产品注册工作的...[详细]
发布时间:2018-1-9 14:20
总局关于印发2018年食品安全抽检计划的通知
根据《中华人民共和国食品安全法》等相关法律法规规定,食品药品监管总局组织制定了《2018年食品安全抽检计划》。[详细]
发布时间:2018-1-9 14:20
国务院食品安全办关于印发“放心肉菜示范超市”审核评价细则和“放心肉菜示范超市”牌匾式样的通知
根据《国务院食品安全办关于印发〈关于开展创建“放心肉菜示范超市”活动的工作方案〉和〈放心肉菜示范超市创建标准〉的通知》(食安办〔2017〕18号)...[详细]
发布时间:2018-1-9 14:19
关于2017年12月份食品安全监督抽检分析情况的通告
2017年12月( 11月 21日 - 12 月20 日 )陕西省共抽检各类食品样品5860批次,其中检验项目合格的样品5757批次,不合格样品103批次,样品合格率为98.24...[详细]
发布时间:2018-1-8 16:09
陕西省食品药品监督管理局出台《药品经营企业信用等级评定及分级分类监督管理办法》
近日,陕西省食品药品监督管理局出台了《陕西省食品药品监督管理局药品经营企业信用等级评定及分级分类监督管理办法》。《办法》分为总则、信用信息、...[详细]
发布时间:2018-1-8 16:08
药物临床试验机构资格认定复核检查公告(第10号)(2017年第164号)
根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》和《药物临床试验机构资格认定复核检查工作方案》的有关规定,经现场检查...[详细]
发布时间:2018-1-8 16:07
总局办公厅公开征求《药品检查办法(征求意见稿)》意见
为进一步规范药品检查行为,保证检查质量,根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》及有关规定,食品药品监管总局组...[详细]
发布时间:2018-1-8 16:00
总局关于20批次药品不合格的通告(2018年第5号)
经贵州省食品药品检验所等5家药品检验机构检验,标示为江西永昇生化制药有限责任公司等12家企业生产的20批次药品不合格。[详细]
发布时间:2018-1-8 15:59
总局关于公开征求《药品数据管理规范》(征求意见稿)意见的通知
为规范药品数据管理,根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例等有关规定,食品药品监管总局起草了《药品数据管理规范》(征求意见稿),现向社...[详细]
发布时间:2018-1-8 15:58
国家认监委 食品药品监管总局关于开展2017食品检验机构资质认定专项监督检查结果的通报
为贯彻落实《食品安全法》,加大食品安全监管力度,推动《食品检验工作规范》有效实施,维护人民群众餐桌上的安全,国家认监委和食品药品监管总局于20...[详细]
发布时间:2018-1-5 14:40
总局关于发布动物源性医疗器械注册技术审查指导原则(2017年修订版)的通告(2017年第224号)
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《动物源性医疗器械注册技术审查指导原则(20...[详细]
发布时间:2018-1-5 14:39
总局关于修订治伤风颗粒非处方药说明书的公告(2017年第168号)
根据监测评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对治伤风颗粒非处方药说明书【规格】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订...[详细]
发布时间:2018-1-5 14:38
总局关于修订清热暗疮制剂说明书的公告(2017年第170号)
根据监测评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对清热暗疮制剂非处方药及处方药说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事...[详细]
发布时间:2018-1-5 14:37